ISO9001系列1：ISO9001是什么？

如果要介绍ISO9001是个什么，第一个词我会想到的是“标准”，而第二个词是“认证”。所以这篇文章就从这两方面来说说ISO9001。

为什么要有标准

假设A是生产电视机的厂商。在生产电视机的时候，A得考虑买电视机的用户家里用的是什么样的插座，从而确定得给电视机配什么样的插头。如果电视机用户可以选择从B，C，D，E四个插座的生产厂家购买插座，而他们生产的插座各不相同，那么A就得根据B，C，D，E的插座给每个电视机配4个插头，以保证每个用户都能使用它们的电视机。这是个资源的浪费，也会产生不必要的困扰和 ** ，所以为了节约社会成本，政府就会规定所有插座的生产厂家都得按同一个尺寸、形状、规格来生产插座，例如我国就规定所有的插座厂家都得按图1的样子生产插座。这种规定就是标准。

质量管理体系也有标准

上面给的例子是日常生过中一个常见产品在技术规格方面的标准，对于这一类标准，它存在的目的不难理解，应该也是在提到“标准”时，大家比较容易理解的一个例子。但标准并不只是针对产品的技术规格的，它的范围很广，可以是实施检测时如何抽样的标准，可以是对测量设备进行校正的标准，可以是通信协议的标准，可以是安全要求的标准，可以是管理上的标准，等等。而ISO9001也是这么多标准中的一项，它是管理体系上的一个标准，更具体的说，它是在质量管理体系上的标准。ISO9001这个标准的完整称呼是“ISO9001:2015 质量管理体系-要求”，其中“ISO9001”是个标准的编号，“2015”是这个标准的最新版本，而“质量管理体系-要求”是这个标准的名称。

标准是怎么制定的

标准是由专门的机构制定的。如果一个标准是针对某个行业的，则这个行业会有个机构制定行业标准（例如Automotive Electronics Council这个机构会制定车载电子器件的评价标准），如果一个标准是在某个国家内部使用的，则这个国家会有个机构制定国家标准（例如中国国家标准化管理委员会制定中国的国家标准），如果一个标准是国际通用的，则需要一个国际机构来制定国际标准。目前国际上很多这样的机构，比较大的有三个：International Organization for Standardization (国际标准化组织，简称ISO) ，International Electrotechnical Commission (IEC)，International Telecommunication Union (ITU)。ISO9001这个标准是由ISO这个机构制定的。ISO这个组织跟其它的国际组织一样，有很多成员，例如，中国是ISO的成员之一，代表中国参与ISO的是我国的国家标准化管理委员会。

在ISO中，有很多技术委员会（Technical Committee, 简称TC）负责建立和维护各个领域的标准，其中负责ISO9001这个标准的技术委员会是TC176。当有成员提出制定某个标准的建议且这个建议通过后，负责该标准的TC会起草这个标准的草案，经过一系列评审、反馈、修改的中间过程后，最后交由各个成员来投票，只有得到至少2/3的TC成员的支持，且反对票不多于1/4，该草案才可以发行为一个ISO标准。

ISO9001的历史

一个ISO标准常常是在某个或综合几个国家标准的基础上建立的，而国家标准常常又是源于某个行业的标准，甚至于是在某个行业处于领的做法。ISO9001这个标准的起源也类似。

ISO9001标准起源于军事工业。在二战和50年代初期，为了**供应商提供的军火的质量，美国军方对供应商制定了一些要求，并会派人去供应商处进行审核，以确定供应商符合个这个要求。这种通过对供应商制定质量管理上的要求并通过审核来确认供应商符合要求的做法后来被推广到其它国家和其它行业，成为各个行业的重要客户选择供应商的一个方法。但是对于一个供应商来A说，如果它有B，C，D，E，F五个客户，且每个客户都有各自的要求的话，的要求并通过它们的审核对于A来说是一个金钱和精力上的浪费。为了避免这种浪费，到了70年代末期，英国的国家标准机构BSI制定了英国在质量管理体系上的国家标准（先是BSI5179，后更新为BSI5750），以试图统一不同行业不同客户对供应商的要求。在这种情况下，一个供应商只要经过中立的第三方机构（独立于客户和供应商）的审核确定其符合这个标准的要求，即可以证明该供应商有能力符合各个客户在质量管理上的要求。

BSI5750推出后，取得了比较好的效果。但它只是英国的国家标准，其它国家不适用，所以对国际间贸易还是个障碍。为此BSI向ISO推荐在BSI5750的基础上建立一个的质量管理体系的国际标准。由此ISO开始着手这个工作，并于1987年发布了第一版质量管理体系的ISO标准，包括了ISO9000，ISO9001，ISO9002，ISO9003，ISO9004。

ISO差不多每隔5年就会重新审核一下现有的标准