浅谈ISO的生产提供及质量策划

ISO标准是指由『 国际标准化组织(International Standard Organization， ISO) 』制订的标准。 国际标准化组织是一个由国家标准化机构组成的世界范围的联合会，现有140个成员国。根据该组织章程，每一个国家只能有一个有代表性的标准化团体作为其成员，原国家质量技术监督局以CSBTS名义国参加ISO活动。

生产提供

1．生产及安装程序未规划完整，如：欠缺生产流程、设备布置；

2．生产及安装程序书未涵盖整个制程或未建立程序书；

3．生产及安装的控制作业不完整，如欠缺：

特殊尺寸要求。

工作执行方法。

取样方式，环境条件等。

4、做指导书末包括适当的生产和安装设备、工作环境、参考标准/法规及质量计划；

5．生产及安装时，未规划合适的检验与试验站；

6．制程中未加以监控(如监控产品特性、作业程序、作业方式、设备控制、安全控制等)；

7．制程安排不合理造成瓶颈及等候；

8．设备的制程能力不合规范要求(如精密度、硬度等)；

9．设备元制定维护保养计划的办法或程序或保养计划并未执行。环境控制；

10．对于公共设施(如工〕，用水、压缩空气、电力等)未定期查证；

11．制程及设备的变更并无评估及核可；

12．未订定书面的工作技艺基准或代表性样品；

13．未规定特殊制程项目(加热处理、电焊等)；

14．特殊制程没有核可的书面程序；

15．特殊制程人员没有合格的资料证件及训练记录；

16．特殊制程设备未经确认即使用；

17．特殊制程中，未监测及控制其工艺特性，也末留存记录(如热处理升降）。

质量策划

1．质量手册中未显示质量管理体系的文件架构；

2．实际运作文件与质量手册中规定的文件体系不符；

3．质量手册未识别并充分描述各过程的控制原则或与IS09001的要求不符；

4．质量手册未包括或连接到各相关程序书；

5．欠缺相关程序书与作业规范以符合质量手册的要求；

6．系统涵盖的范围未描述；

7．部分外包过程未纳入系统(二)文件控制。