ISO9001认证不是指一个标准，而是一组标准的统称。“专业ISO9001族标准”指由ISO/TC176制定的所有国际标准。TC176即ISO中第176个技术委员会，TC176专门负责制定质量管理和质量保证技术的标准。ISO/TC176早在1990年第九届年会上提出了《90年代国际质量标准的实施策略》，对1987版的ISO9000族标准分两个阶段进行修改：第 一阶段在1994年完成，第二阶段在2000年完成。1994版ISO9001标准已被采用多年，有三个质量保证标准通常被用来作为外部认证之用。2000年12月15日，2000版的ISO9001族标准正式发布实施，2000版ISO9001族国际标准的核心标准共有四个。
设计
1．无文件化的管理办法;
2．设计任务及进度要求未明确规划;
3．职责划分不明确;
4．设计已发生许多改变，设计计划未更新;
5．无设计输入;
6．设计输入不齐或相互矛盾;
7．设计输入的充分性与适当性未经评审;
8．设计输出的表述太主观、模糊或无允收准则;
9．输出未能满足输入要求;
10．输出的资料不全，未能满足采购或生产所需
11．哪些为重要的产品特性不明确;
12．无设计审查记录;
13．审查流于形式、空洞，未能识别问题;
14．该参加设计审查的人员未参与;
15．无设计验证记录或不全;
16．如何进行验证无标准;
17． 新零件、新材料未验证及承认
18．无设计确认记录;
19．把验证记录当做确认的记录，未站在使用的立场进行设计确认;
20．设计更改未经评审、验证、确认。
采购
1．无文件化规定;
2．未明订相关单位的权责;
3．未订定供应商选择办法;
4．未建立认可的供应商名单;
5．采购对象不是经认可的供应商;
6．需评鉴的供应商对象未依产品种类界定清楚;
7．未依供应商达成合约要求的能力来选择;
8．已认可的供应商无评鉴或选择的相关记录资料;
9．供应商交货的质量经常不良，未采取有效的改善措施;
10．对供应商交货评核方式不适当或记录不实;
11．供应商的资料未定期更新;
12．对供应商交货评核的结果无后续的奖惩管理措施;
13．采购文件发出前，未经相关权责人员审核;
14．采购文件上对要求说明不明确;
15．未标明相关工程资料的适用版本;
16．末标明产品适用标准的标题、编号及发行版本;
17．要求供应商提供质量证明文件及记录未在采购文件上写明。
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