对于ISO9000质量体系,需要评审的不合格有:
1、不合格评审
质量管理体系审核(内部和外部)发现的不合格由管理者代表评审;
生产部根据统计技术的应用来评审过程重复发生的产品的不合格或发生的重大质量事故;
质检部应用统计技术评审过程监视和测量中发现的不合格;
经营部根据《顾客沟通登记表》中登记的顾客的意见和市场反馈评审不合格;
质检部负责对管理评审(包括质量方针和目标的评审)中发现的不合格进行评审;
数据分析的结果,在内部沟通会上评审数据分析中的不合格。
评审其他的不合格。
2、不合格原因分析
评审后的不合格信息应以适当的方式传递至责任部门(如口头或电话通知、不合格记录的传递等),责任部门调查并确定不合格原因(必要时可经过现场调查、分析、试验验证等方式来确定真正的原因):
质量管理体系审核发现的不合格,由责任部门分析原因(包括但不限于:文件本身是否适合,监视测量方法是否适合、资源是否充分)。
过程重复发现的产品的不合格,由生产部及时分析原因或在内部沟通会上进行讨论分析(包括但不限于:人员资格,设备能力、材料的缺陷、方法的适合性、监视测量设备/装置是否适宜)。
对过程监视和测量结果的不合格,由质检部及时及时分析原因或在内部沟通会上进行分析;
顾客的意见和市场反馈的不合格信息,由经营部及时分析原因或在内部沟通会上对不合格原因进行分析(包括但不限于为:顾客的要求是否被确定,产品实现过程策划的结果是否满足产品的要求,产品的制造/监视和测量过程是否按过程策划的输入执行),并通过现场调查分析、试验验证等来确定是否是本公司的责任造成的不合格。
管理评审结果输出的需制定纠正措施的不合格,生产部组织相关责任部门分析原因。