ISO9000认证管理评审评价
一、在ISO9000认证管理评审中,应对产品、过程和体系的改进机会和由于改进可能导致的对现有质量管理体系的变更需要进行评价。这种评价可能包括:
1、由于内、外部环境变化,可能发现体系的不适宜。
2、由于持续改进的需要、过程末识别、己识别过程未充分展开或与同行业水平对比等原因发现体系的不充分。
3、由于ISO9000认证质量方针和质量目标不切实际或在体系运行中对其缺乏管理等原因,导致质量管理体系的有效性不足,因而需要适当变更质量方针和质量目标或改善其管理。
二、保持ISO9001认证管理评审的记录
组织应保持管理评审的有关记录,其中有:
1、ISO9000认证管理评审计划。
2、ISO9000认证管理评审输入文件。
3、管理评审会议记录和签到表。
4、ISO9000认证管理评审报告。
5、管理评审跟踪报告。
ISO9000认证评审需进行以下方面内容:
1、对ISO9000认证内部审核结果和改进效果进行评价。
2、确认目前公司的质量方针、质量目标有无问题并对质量目标达成情况进行评价。
3、对ISO9000认证纠正和预防措施实施跟踪报告并进行评审。
4、进行内外部质量事故纠正措施进行跟踪确认,及内部审查情况的跟踪确认。
5、对体系的问题进行简述并提出改进意见,以便采取措施。
6、确认ISO9000认证质量手册、程序文件内容有无问题。
7、确认组织机构有无问题以及资源配置中有无问题。
8、确认在实施ISO9000的标准的过程中有无问题。
ISO9000认证产品实现的过程确认包括下列内容:
1、特殊过程在实际用于ISO9000认证生产和服务之前应确定用以评审和批准该过程的准则,例如,所需的生产或测量设备、特殊的作业方法、人员要求、过程输出的形态等;
2、对用于特殊过程作业的设备的能力进行鉴定,证实设备能满足**过程质量的要求,同时对从事特殊过程的人员进行资格鉴定,确认这些人员具有特殊技能、特殊能力和受过专门训练,有能力控制过程质量。
3、编制特殊过程使用的特定作业方法和程序,防止因作业方法不一致造成过程质量特性异常波动。
4、对特殊过程有专门的ISO9000认证记录,并保持记录;
5、组织应在鉴定的项目变化时,或者按规定对特殊过程进行再确认。例如:
a、发现经确认的过程质量有明显差异或不稳定时;
b、设备维修或更新时;
c、人员变动时;
d、作业方法(如工艺)变更时。
经上述过程确认后,该ISO9000认证生产和服务提供的过程才能投入作业。
ISO9000审核要点
1.ISO9000质量方针和ISO9000质量目标是否应用了八项质量管理原则理念,是否能满足ISO9001:2000B标准的要求.
2.最高管理者对ISO9000质量方针的重要性认识如何,是否采取措施将其传达到各个层次,和各个层次人员能否对其进行沟通和理解.
3.ISO9000质量方针和ISO9000质量目标是否与组织的总体经营方针相适应、相协调,是否对满足产品质量要求、使顾客满意、持续改进质量管理体系作出了承诺.
4.ISO9000质量目标的分解是否适宜,是否具有可测量性,测量方法是否明确,各项质量目标是否能圆满实现,各部门的指标是否相互协调,是否结合行业、产品、服务和组织的特点而制定.
5.质量方针和质量目标的持续适宜性是否得到必要的评审,组织的质量管理体系是否与质量方针和质量目标相适应并保证其实现.
6.ISO9000质量方针和ISO9000质量目标是否得到适当的控制(包括批准、发布、评审、修改等),是否保存了证实ISO9000质量方针和ISO9000质量目标得到控制的必要证据和记录.