组织在导入ISO9001认证前期,应充分识别组织所需的过程,包括产品实现的主过程和其他支持过程,即应包括与组织的管理职责、软硬件及人员能力的提供、产品的实现和测量有关的过程。并应对过程进行控制。如果遗漏了过程,则会影响到ISO9001质量管理体系的三大特性。
在ISO9001认证识别过程时,应按对产品质量影响大小、对产品责任影响大小以及是否容易被发现 (监测)出来等因素,来区别对待有关过程。ISO9001认证中强调特别应注意抓准关键过程 (对关键质量特性影响较大的过程)及特殊过程产品质量不能靠检验加以评定或评定费用极高,这种过程的质量问题往往要在使用中才得以暴露)。一个过程有大有小,有简单有复杂、有一般有关键,因而对其控制的方式、方法和力度也宜有所区别。但对于任何过程来说,必须搞清几下问题:
1、ISO9001过程属于谁?过程的顾客是谁?这些顾客的要求是什么?
2、过程的输入和输出有哪些?所需开展的活动是什么?
3、过程需要投入的资源有哪些?
4、过程是否需要文件,需要什么样的文件?