ISO 9001:2015标准中4.1.3条款明确规定“负有执行职责的供方管理者,应按规定的时间间隔对质量体系进行评审,**持 续的适宜性和有效性,以满足本标准要求和供方规定的质量方针和目标”。由标准要求可以看出,进行管理评审的目的是通过评 审,**组织的质量方针、质量目标及质量体系的持续适宜性、有效性和充分性(2000版标准要求),从而提高企业在市场的竞争能 力、市场占有率和社会信誉。
组织的最高管理者应明确管理评审的上述目的。切忌评审仅仅停留在汇报、分析标准要 素和程序文件的执行上,而对组织的质量方针、质量目标及质量体系是否适应组织内部、外部的环境变化,在市场中所处的水平,是 否适合本组织的实际情况不作分析和评价。从而无法对组织的质量方针、质量目标和质量体系是否持续适宜、充分和有效做出结论, 也很难针对评审的目的提出需要改进的问题,更谈不上达到管理评审的目的。所以,最高管理者和参加管理评审的所有人员、都必须 明确管理评审的目的,围绕目的进行评审。
组织所处的客观环境(内部的、外部的 )不断地变化,如新的法律、法规要求、新的市场要求,组织的人事变动、产品变换以及工艺路线调整、设备更新等,都可能影响到 质量管理体系。因此,要针对内、外部环境变化及时评价质量方针、质量目标及质量管理体系的持续适宜性。
组织针 对变化了的环境对质量体系作出变更,采取持续改进活动并对质量管理体系采取相应的调整,在这些过程中,难免出现这样或那样考 虑不周全的问题,有的可能是过程未得到充分展开,有的可能是职责或接口关系规定的不明确,有的是资源配置不合理,有的是控制 要求不落实,使相关过程未能协调有效地受控和运行。因此,应针对上述问题的出现及时评价质量方针、质量目标,质量管理体系的 充分性。
组织应通过质量管理体系建立后的产品质量、过程质量的符合性,达到顾客满意的程度,质量体系是否已得 到有效运行,内审、纠正和预防措施是否都正常实施来及时评价质量方针、质量目标及质量管理体系的有效性。
ISO9000认证对文件的评审主要如下:
1、要对服务过程中所需宁波ISO9000认证体系文件的结构、对顾客产品服务的管理要求的先进性和适宜性进行评审。考核频次:每月一次。
2、要对状态标识宁波ISO9000认证体系文件的结构、合格品、不合格品、待检品和待验证品的标识管理要求的与企业实践的符合性及有效性进行评价。考核频次:每月一次。
3、要对ISO9000认证体系评价、改进文件的结构、对质量和生产率的持续性要求的先进性和实效性进行评审。考核频次:每季度一次。
4、采购管理部门、技术管理部门和质量检验管理部门,要对供方检验体系评价、改进文件的结构、供方业绩考核管理要求的关联性和适应性进行评审。考核频次:每月一次。
文件初审应结合受理ISO9001认证申请的其他信息进行,如考虑受审核方规模、产品和过程的类型及复杂程度、审核的目的和范围等。陕西ISO9001认证文件评审的内容和要求应围绕以下方面进行:
1、文件内容是否覆盖并满足ISO9001认证标准的要求,是否有回避和疏漏情况;
2、通过文件内容描述的质量管理是否具备系统性、连贯性、是否体现了体系文件的结构和层次,是否给出了相关文件的路径;
3、质量管理体系文件是否现行有效,是否符合ISO9000认证文件的控制要求;
4、质量管理体系的过程及其相互作用是否已得到明确并适当规定,职责是否已经得到分配;以及体系文件的构架是否满足标准要求;
5、质量方针和ISO9001认证质量目标是否已形成文件;
6、名词术语是否符合标准的要求;
7、文件是否满足ISO9001认证法律法规要求和其他必要的要求。