在组织进行ISO9000质量体系内部审核时,应对现场审核的实施进行以下布局:
1、审核组长主持召开由受审部门领导和陪同人员参加的首次会议,由出席人签到后,审核组长阐述审核目的、范围和审核工作计划。
2、ISO9001内部审核员以质量体系文件为准绳,通过交谈、查阅ISO9000质量体系文件和记录、现场检查等收集客观证据,详细记录在《审核检查记录表》中。
3、审核员在ISO9000质量认证内部审核中发现不合格情况,应请受审部门负责人确认,并在《审核检查记录表》中做好标志,开出《不合格报告》。
4、现场审核结束后,由审核组长召集审核组内部碰头会,随后召开末次会议,向受审核部门报告审核结果,将《不合格报告》发给相关责任部门,并明确纠正/预防措施及验证的时间要求。
1.质量管理体系审核的主要活动
典型的质量管理体系审核的主要活动包括:
(1)审核的启动;
(2)文件评审;
(3)现场审核的准备;
(4)现场审核的实施;
(5)审核报告的编制、批准和分发;
(6)审核的完成;
2.质量管理体系认证的主要活动
质量管理体系认证的主要活动包括:
(1)认证申请与受理;
(2)审核的启动;
(3)文件评审;
(4)现场审核的准备;
(5)现场审核的实施;
(6)审核报告的编制、批准和分发;
(7)纠正措施的验证;
(8)颁发认证证书;
(9)监督审核与复评。
3.质量管理体系审核与质量管理体系认证的主要区别及联系
(1)质量管理体系认证包括了质量管理体系审核的全部活动。
(2)质量管理体系审核是质量管理体系认证的基础和核心。
(3)审核仅需要提交审核报告,而认证需要颁发认证证书。
(4)当审核报告发出后,审核即告结束;而颁发认证证书后,认证活动并未终止。
(5)纠正措施的验证通常不视为审核的一部分,而对于认证来说,却是一项必不可少的活动。
(6)质量管理体系审核不仅只有第三方审核,而对于认证来说,所进行的审核就是一种第三方审核。